過去新藥或生物製劑(如單株抗體)開發審查流程中，美國FDA一直要求進行動物試驗以確保藥物在進入人體試驗前的安全性。2025年4月10日FDA正式宣佈改革，只要能提供足夠證據證明其對人體的預測能力，允許並鼓勵使用非動物試驗方法。台經社針對FDA採用創新審查方法及流程以及五大政策效益進行分析。
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